진단에서 치료까지, 차세대 의료 기술의 모든 것

  • 비환급(상시)과정이란 지원/환급금 없이 수강생 본인이 수강료를 전액 부담하는 학습유형
  • 수강생이 국가지원제도 및 회사의 지원을 받지 않고 자기개발 및 스스로의 직무능력 향상을 위해서 100% 자비부담금으로 수강신청을하는 과정
학습유형
학습시작일
학습기간

1개월

수료기준 진도 80% 이상 , 시험 0회 , 과제 1회 상세보기
교육비정가 129,580원
실결제금액 129,580원
  • 과정소개
  • 학습대상
  • 학습목표
  • 교수소개
  • 학습내용
  • 평가기준
과정 소개 이 과정은 의료기기의 연구개발, 성능평가, 임상시험, 글로벌 인허가까지 전 주기를 아우르는 체계적인 교육을 제공하며 정밀의료, 원격의료, 스마트 헬스케어, 의료 AI 등 최신 의료 혁신 사례를 심도 있게 다루어 현장 적용 역량을 강화할 수 있습니다.
또한 이 과정을 통해 국내외 법규와 규제 요건에 따른 문서 작성, 품질시스템(GMP) 구축 등 실무 중심의 교육을 통해 글로벌 시장 진출 역량을 높일 수 있으며 실제 사례·데이터 기반의 학습과 다양한 시뮬레이션을 통해 의료산업 종사자의 문제 해결 능력과 서비스 혁신 역량을 동시에 키울 수 있습니다.​
학습 대상

의료기기 및 디지털 헬스 분야에 종사하는 실무자 

차세대 의료 기술, 제품 개발, 인허가, 서비스 혁신 역량을 강화하고자 하는 실무자 

글로벌 의료기기 시장 진출 또는 해외 인허가(FDA, CE 등)를 준비하는 실무자​ ​

학습 목표

1. 4차 산업혁명 기반의 의료 산업 동향과 미래 기술 변화 흐름을 분석하고, 시장조사에 효과적으로 활용할 수 있다.

2. 의료기기 활용 역량과 커뮤니케이션 기술을 바탕으로 임상 실무자의 시야를 확장하고 현장 대응 능력을 높일 수 있다.

3. 의료기기의 기술 개념 정립부터 시작품 제작 및 성능 평가까지의 기술 개발 단계(TRL 2~6)를 체계적으로 수행할 수 있다.

4. 의료기기의 비임상·임상시험 및 글로벌 인허가 절차(TRL 7~8)에 따라 기술문서를 준비하고 규제 요건에 대응할 수 있다.

5. 의료산업 전 주기를 연계하여 기획–개발–사업화–경영 전반에 대한 실무 적용 능력을 향상시킬 수 있다.​ ​

교수 소개

 박재경​

 

- 연세대학교 상경대학 경제학( 학사졸업 )

총 경력 : 6년 9개월

- (주)에이치알디한국중소기업교육원 ( 6 년 9 개월 )

학습내용
차시 내용
1차시 차세대 의료 산업의 패러다임 전환
2차시 글로벌 원격의료 기술 트렌드
3차시 글로벌 정밀의료 기술 트렌드
4차시 AI와 데이터가 여는 맞춤의료 서비스
5차시 메타버스로 경험하는 의료의 미래
6차시 의료 AI 열풍과 의료인의 역할 변화
7차시 응용 사례로 배우는 진단과 예측 기술
8차시 의료영상기기 임상 활용 가이드
9차시 인공호흡기, 설정부터 알람 대응까지!
10차시 CRRT를 제대로 활용하는 실전 포인트
11차시 ECMO 방식과 모니터링 핵심 실무
12차시 서비스 관점에서 본 의료의 질과 평가
13차시 임상 현장에서의 서비스 개선 사례
14차시 상황별 맞춤형 환자 응대와 커뮤니케이션
15차시 의료기기 시장의 최첨단 기술 트렌드
16차시 (TRL 2~3) 의료기기 기술 개념과 응용 분야
17차시 (TRL 2~3) 일반 의료기기 기본성능 검증
18차시 (TRL 2~3) 체외진단 의료기기 기본성능 검증
19차시 (TRL 4) 시작품 설계 및 제작 part 1
20차시 (TRL 4) 시작품 설계 및 제작 part 2
21차시 (TRL 5) 시작품 성능평가
22차시 (TRL 6) 시제품 성능평가
23차시 (TRL 7) 비임상시험 안전성 및 유효성 평가 part 1
24차시 (TRL 7) 비임상시험 안전성 및 유효성 평가 part 2
25차시 (TRL 8) 일반 의료기기 임상시험
26차시 (TRL 8) 체외진단 의료기기 임상시험
27차시 (TRL 8) 의료기기 인허가와 보험 등재
28차시 FDA 인허가, 미국 진출 전략
29차시 CE 인증, 유럽 진출 공략 전략 part 1
30차시 CE 인증, 유럽 진출 공략 전략 part 2
평가기준
평가항목 진도율 시험 과제 진행단계평가 수료기준
평가비율 - 60% 40% 0% -
수료조건 80% 이상 0점 이상 0점 이상 0점 이상 60점 이상