진단에서 치료까지, 차세대 의료 기술의 모든 것
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비환급(상시)과정이란 지원/환급금 없이 수강생 본인이 수강료를 전액 부담하는 학습유형
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수강생이 국가지원제도 및 회사의 지원을 받지 않고 자기개발 및 스스로의 직무능력 향상을 위해서 100% 자비부담금으로 수강신청을하는 과정
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안전보건교육 평가별 이수조건은 각 차시평가별 평가 80%, 학습진도율 20%로 하여 총 득점의 70점이 넘어야 평가이수가 가능합니다.
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모든 차시평가가 이수가되어야 수료조건에 충족이됩니다.
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차시별 평가의 각 평가별 응시횟수는 6회(재응시 5회)이며 재응시 3회차에는 해당 차시 진도를 재수강해야 재응시가 가능합니다.
| 과정 소개 |
이 과정은 의료기기의 연구개발, 성능평가, 임상시험, 글로벌 인허가까지 전 주기를 아우르는 체계적인 교육을 제공하며 정밀의료, 원격의료, 스마트 헬스케어, 의료 AI 등 최신 의료 혁신 사례를 심도 있게 다루어 현장 적용 역량을 강화할 수 있습니다. 또한 이 과정을 통해 국내외 법규와 규제 요건에 따른 문서 작성, 품질시스템(GMP) 구축 등 실무 중심의 교육을 통해 글로벌 시장 진출 역량을 높일 수 있으며 실제 사례·데이터 기반의 학습과 다양한 시뮬레이션을 통해 의료산업 종사자의 문제 해결 능력과 서비스 혁신 역량을 동시에 키울 수 있습니다.
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| 학습 대상 |
의료기기 및 디지털 헬스 분야에 종사하는 실무자 차세대 의료 기술, 제품 개발, 인허가, 서비스 혁신 역량을 강화하고자 하는 실무자 글로벌 의료기기 시장 진출 또는 해외 인허가(FDA, CE 등)를 준비하는 실무자 |
| 학습 목표 |
1. 4차 산업혁명 기반의 의료 산업 동향과 미래 기술 변화 흐름을 분석하고, 시장조사에 효과적으로 활용할 수 있다. 2. 의료기기 활용 역량과 커뮤니케이션 기술을 바탕으로 임상 실무자의 시야를 확장하고 현장 대응 능력을 높일 수 있다. 3. 의료기기의 기술 개념 정립부터 시작품 제작 및 성능 평가까지의 기술 개발 단계(TRL 2~6)를 체계적으로 수행할 수 있다. 4. 의료기기의 비임상·임상시험 및 글로벌 인허가 절차(TRL 7~8)에 따라 기술문서를 준비하고 규제 요건에 대응할 수 있다. 5. 의료산업 전 주기를 연계하여 기획–개발–사업화–경영 전반에 대한 실무 적용 능력을 향상시킬 수 있다. |
| 교수 소개 |
박재경 - 연세대학교 상경대학 경제학( 학사졸업 ) 총 경력 : 6년 9개월 - (주)에이치알디한국중소기업교육원 ( 6 년 9 개월 ) |
학습내용
| 차시 |
내용 |
| 1차시 |
차세대 의료 산업의 패러다임 전환 |
| 2차시 |
글로벌 원격의료 기술 트렌드 |
| 3차시 |
글로벌 정밀의료 기술 트렌드 |
| 4차시 |
AI와 데이터가 여는 맞춤의료 서비스 |
| 5차시 |
메타버스로 경험하는 의료의 미래 |
| 6차시 |
의료 AI 열풍과 의료인의 역할 변화 |
| 7차시 |
응용 사례로 배우는 진단과 예측 기술 |
| 8차시 |
의료영상기기 임상 활용 가이드 |
| 9차시 |
인공호흡기, 설정부터 알람 대응까지! |
| 10차시 |
CRRT를 제대로 활용하는 실전 포인트 |
| 11차시 |
ECMO 방식과 모니터링 핵심 실무 |
| 12차시 |
서비스 관점에서 본 의료의 질과 평가 |
| 13차시 |
임상 현장에서의 서비스 개선 사례 |
| 14차시 |
상황별 맞춤형 환자 응대와 커뮤니케이션 |
| 15차시 |
의료기기 시장의 최첨단 기술 트렌드 |
| 16차시 |
(TRL 2~3) 의료기기 기술 개념과 응용 분야 |
| 17차시 |
(TRL 2~3) 일반 의료기기 기본성능 검증 |
| 18차시 |
(TRL 2~3) 체외진단 의료기기 기본성능 검증 |
| 19차시 |
(TRL 4) 시작품 설계 및 제작 part 1 |
| 20차시 |
(TRL 4) 시작품 설계 및 제작 part 2 |
| 21차시 |
(TRL 5) 시작품 성능평가 |
| 22차시 |
(TRL 6) 시제품 성능평가 |
| 23차시 |
(TRL 7) 비임상시험 안전성 및 유효성 평가 part 1 |
| 24차시 |
(TRL 7) 비임상시험 안전성 및 유효성 평가 part 2 |
| 25차시 |
(TRL 8) 일반 의료기기 임상시험 |
| 26차시 |
(TRL 8) 체외진단 의료기기 임상시험 |
| 27차시 |
(TRL 8) 의료기기 인허가와 보험 등재 |
| 28차시 |
FDA 인허가, 미국 진출 전략 |
| 29차시 |
CE 인증, 유럽 진출 공략 전략 part 1 |
| 30차시 |
CE 인증, 유럽 진출 공략 전략 part 2 |
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학습내용
| 차시 |
내용 |
| 1차시 |
차세대 의료 산업의 패러다임 전환 |
| 2차시 |
글로벌 원격의료 기술 트렌드 |
| 3차시 |
글로벌 정밀의료 기술 트렌드 |
| 4차시 |
AI와 데이터가 여는 맞춤의료 서비스 |
| 5차시 |
메타버스로 경험하는 의료의 미래 |
| 6차시 |
의료 AI 열풍과 의료인의 역할 변화 |
| 7차시 |
응용 사례로 배우는 진단과 예측 기술 |
| 8차시 |
의료영상기기 임상 활용 가이드 |
| 9차시 |
인공호흡기, 설정부터 알람 대응까지! |
| 10차시 |
CRRT를 제대로 활용하는 실전 포인트 |
| 11차시 |
ECMO 방식과 모니터링 핵심 실무 |
| 12차시 |
서비스 관점에서 본 의료의 질과 평가 |
| 13차시 |
임상 현장에서의 서비스 개선 사례 |
| 14차시 |
상황별 맞춤형 환자 응대와 커뮤니케이션 |
| 15차시 |
의료기기 시장의 최첨단 기술 트렌드 |
| 16차시 |
(TRL 2~3) 의료기기 기술 개념과 응용 분야 |
| 17차시 |
(TRL 2~3) 일반 의료기기 기본성능 검증 |
| 18차시 |
(TRL 2~3) 체외진단 의료기기 기본성능 검증 |
| 19차시 |
(TRL 4) 시작품 설계 및 제작 part 1 |
| 20차시 |
(TRL 4) 시작품 설계 및 제작 part 2 |
| 21차시 |
(TRL 5) 시작품 성능평가 |
| 22차시 |
(TRL 6) 시제품 성능평가 |
| 23차시 |
(TRL 7) 비임상시험 안전성 및 유효성 평가 part 1 |
| 24차시 |
(TRL 7) 비임상시험 안전성 및 유효성 평가 part 2 |
| 25차시 |
(TRL 8) 일반 의료기기 임상시험 |
| 26차시 |
(TRL 8) 체외진단 의료기기 임상시험 |
| 27차시 |
(TRL 8) 의료기기 인허가와 보험 등재 |
| 28차시 |
FDA 인허가, 미국 진출 전략 |
| 29차시 |
CE 인증, 유럽 진출 공략 전략 part 1 |
| 30차시 |
CE 인증, 유럽 진출 공략 전략 part 2 |
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평가기준
| 평가항목 |
진도율 |
시험 |
과제 |
진행단계평가 |
수료기준 |
| 평가비율 |
- |
60% |
40% |
0% |
- |
| 수료조건 |
80% 이상 |
0점 이상 |
0점 이상 |
0점 이상 |
60점 이상 |
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